COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold) -1test/kiti
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest iri kubva Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er isst for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht kana COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome Symptome. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose kubva kuAusschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 yave kuenderera mberi uye kubatwa neAtermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Bestandteile | Fur 1 Muedzo / Bhokisi | Fur 5 Miedzo / Bhokisi | Fur 20 Miedzo / Bhokisi |
SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
Rohrchenstander | 1 (MuBhokisi) | 1 | 1 |
KUITA (SENSITIVITAT AND SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card inodiwa kuti uwedzere kurongeka kweDlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
Sensitivity | 96.77% |
Spezifitat | 99,20% |
Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
Kuwedzera: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
Menthol: 0.15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0,15% |
Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
Oseltamivir Phosphat: 0.5% | Natriumchlorid. 5% | Munhu Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |